В основе PT-Flex лежит инновационный термопластичный эластомер — материал, созданный, благодаря передовым исследованиям в области материаловедения и фундаментальных знаний в сфере медико-биологических наук. Предназначенный для деликатной и надежной транспортировки жидких сред, PT-Flex нашел свое основное призвание в биофармацевтической отрасли и медицинской индустрии, где чистота и безопасность процесса имеют первостепенное значение.
Уникальная особенность материала заключается в его удивительной универсальности: PT-Flex не только безупречно совместим с термосварочным оборудованием самых различных марок и моделей, но и широко применяется для создания надежных соединений со шлангами из термопластичного эластомера других производителей, обеспечивая бесшовную интеграцию в существующие технологические линии.
Превосходные характеристики термосварки и возможность выполнения асептической сварки, в сочетании с принципиальным отсутствием пластификаторов в составе и кристальной прозрачностью стенок шланга, формируют комплекс преимуществ, который позволяет PT-Flex в полной мере удовлетворять даже самым строгим и взыскательным требованиям современной биофармацевтики и медицины, гарантируя высочайший уровень контроля качества и безопасности на каждом этапе производства
Преимущества шлангов PT-Flex
- Внутренний диаметр от 1/8" до 1";
- для использования со спайщиками и запайщиками шлангов;
- соответствует требованиям REACH и RoHS;
- соответствует различным стандартам ISO и USP;
- сертифицирован на отсутствие силиконового масла и ингредиенты животного происхождения;
- поставляется в двойных упаковках; запечатан в пластиковые пакеты для сохранения чистоты во время производства;
- устойчив к воздействию концентрированных кислот и щелочей;
- прозрачный, не желтеет. Высокая видимость при транспортировке жидкости;
- не имеет специфического запаха;
- можно стерилизовать в автоклаве;
- нетоксичен и не загрязняет окружающую среду;
- внутренняя часть гладкая, с отличной текучестью и производительностью;
- высокая устойчивость к старению и радиации;
- низкий уровень адгезии тромбоцитов;
- низкий уровень связывания с белками;
- сверхгибкий, с увеличенным радиусом изгиба;
- для дезинфекции можно использовать излучение, окись этилена, автоклавы или химические вещества.
Химическая совместимость шлангов PT-Flex
Условия применения
- Совместимость определена при температуре 20-25 °C;
- при повышенных температурах или длительной экспозиции требуется дополнительная валидация;
- перед внедрением новой среды рекомендуется провести аппликационные испытания в реальных условиях процесса.
|
Группа сред |
Статус |
Примечание |
|
Кислоты (разбавленные / слабые) |
Допустимо |
Стандартная эксплуатация |
|
Кислоты (концентрированные / сильные) |
Допустимо |
Проверено на стойкость |
|
Щёлочи (разбавленные / слабощелочные) |
Допустимо |
Стандартная эксплуатация |
|
Щёлочи (концентрированные / крепкие) |
Допустимо |
Проверено на стойкость |
|
Солевые растворы |
Допустимо |
Совместим с буферными системами |
|
Спирты |
Не рекомендуется |
Риск набухания / изменения свойств |
|
Органические растворители |
Не рекомендуется |
Возможная деградация полимерной матрицы |
|
Масляно-водяные эмульсии |
Требуется тестирование |
Совместимость зависит от состава и условий |
